После прохождения доклинических и клинических испытаний препарат Сурфактант-BL был разрешен для лечения РДС новорожденных (Приказ Минздрава РФ №269 от 14.0.2000) и для лечения РДС взрослых (Протокол №1 Фармакологического Комитета Минздрава РФ от 06.02.2003).

Более подробную информацию о Сурфактанте-BL можно получить в разделе Специалисту...

СУРФАКТАНТ-БЛ (СУРФАКТАНТ-BL)

Сурфактант-BL является единственным отечественным препаратом легочного сурфактанта. Он создан в Центральном рентгенорадиологическом институте Минздрава РФ совместно с компанией Биосурф. Сурфактант-BL - природный препарат, получаемый из легких крупного рогатого скота.

Препарат разрабатывался для лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС) новорожденных. Причиной этого заболевания является недостаточность легочного сурфактанта, связанная с незрелостью тканей легкого недоношенного новорожденного.

Респираторный дистресс-синдром взрослых также связан с повреждением сурфактантной системы легких. Он развивается на фоне сепсиса, множественной травмы, аспирации желудочного содержимого, ожогов дыхательных путей, тяжелых пневмоний, длительной искусственной вентиляции легких, осложнений после операций на открытом сердце, в частности после операций аортокоронарного шунтирования и других. Полагают, что острая дыхательная недостаточность при атипичной пневмонии (SARS) имеет сходную природу с РДС взрослых. Смертность от респираторного дистресс-синдрома взрослых достигает 60-90%.

Нарушения в сурфактатной системе обнаружены при туберкулезе и других заболеваний легких.

Препараты сурфактанта различаются по составу и свойствам. В настоящее время доказано, что наиболее эффективными являются препараты сурфактанта природного происхождения. Максимально приближенным по составу к естественному сурфактанту легких является отечественный препарат Сурфактант-BL.

К декабрю 2003 года препарат применен более, чем у 1800 новорожденных. Своевременное применение Сурфактанта-BL при РДС новорожденных позволяет:

• быстро уходить от повреждающих режимов при искусственной вентиляции легких
• существенно (на 28-30 часов по сравнению с контролем) уменьшить время достижения нетоксической концентрации кислорода (40%) во вдыхаемой газовой смеси
• сократить время нахождения новорожденных на аппарате искусственной вентиляции легких на 2-8 суток
• существенно уменьшить частоту таких осложнений искусственной вентиляции легких и периода новорожденности, как внутрижелудочковые кровоизлияния и бронхолегочная дисплазия
• значительно (в 2-3 раза) уменьшить летальность от респираторного дистресс-синдрома

Препарат также эффективен при постнатальных пневмониях и аспирации мекония.

Сурфактант-BL единственный препарат разрешенный для лечения РДС взрослых. Опыт его применения у более, чем 200 больных показал, что его использование, в течение первых суток (лучше часов) развития тяжелой гипоксемии, при проведении исчерпывающей базовой терапии и грамотной ИВЛ позволяет:

• до 6-10 суток уменьшить время нахождения больных на аппаратной ИВЛ
• снизить летальность от дыхательной недостаточности с 60-80% до 15–20%.

Препарат чрезвычайно эффективен при прямом поражении легких: аспирации желудочного содержимого, контузии легкого, термохимических ожогах дыхательных путей.

В рамках пилотных клинических испытаний, проведенных в ЦНИИ Туберкулеза РАМН показано, что Сурфактант-BL высокоэффективен при комплексном лечении туберкулеза легких.

В исследовании приняли участие 60 пациентов, пораженных микобактериями, характеризующимися множественной лекарственной устойчивостью. Все больные были бактериовыделителями,  безуспешно леченными в течение 3-10 месяцев. Показано, что 8 недельный курс (600-700 мг) Сурфактанта-BL в комплексе с 4-5 противотуберкулезными препаратами, позволяет добиться:

• у 85,7% больных абацилирования (исчезновения бактерий в мокроте)
• у 94,3% больных рассасывания инфильтратов
• у 82,9% больных закрытия полостей распада

Обычное лечение туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью проводится длительно (более 2-3 лет), стоит очень дорого и дает эффект в 50-60% случаев.

Эти исследования начаты впервые в мировой практике и с большим интересом были обсуждены на 13 ежегодном Европейском Респираторном Конгрессе в Вене в сентябре 2003 года.

Сотрудники компании Биосурф совместно с коллективом отдела медицинской биотехнологии ЦНИРРИ МЗ РФ, и ведущих клиник и институтов Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Челябинска, Иванова, Ростова-на-Дону и многих других городов продолжают исследования в области расширения показаний к применению российского препарата Сурфактант-BL.